|
листок-вкладыш
(информация для потребителей)
по применению препарата
АНАЛЬГИН-ХИНИН
( ANALGIN-CHININ)
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П-8-242-N
008778/16.02.99 г.
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: Анальгин-хинин (Analgin-Chinin)
МНН: Metamizole Sodium (Метамизол натрия) + Quinine Hydrochlo-ride
(Хинина Гидрохлорид)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Таблетки, покрытые оболочкой.
СОСТАВ:
Активные вещества: Метамизол Натрия 200 мг; Хинина Гидрохлорид 50 мг.
Вспомогателные вещества: Пшеничный крахмал, Поливинилпирролидон К-25,
Глицерин, Магния стеарат, Тальк, Микрицел.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Анальгин-хинин - комбинированный препарат, относится к анальгетическим
ненаркотическим средствам. Входящий в состав препарата анальгин является
производным пиразолона и обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым
противовоспалительным действием. Хинин -алкалоид коры хинного дерева,
обладает жаропонижающим действием, а также уменьшает возбудимость сердечной
мышцы, стимулирует мускулатуру матки, вызывает сокращение капсулы селезенки,
оказывает некоторое угнетающее действие на центральную нервную систему.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Применяют как симптоматическое средство при умеренно или слабо выраженном
болевом синдроме (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, боли
в мышцах и суставах, при корешковом синдроме, при дисменорее), для облегчения
боли и симптомов недомогания при острых вирусных и бактериальных заболеваниях
верхних дыхательных путей, а также других инфекционно-воспалительных
заболеваниях. Как жаропонижающее средство используется при лихорадке
различного происхождения. Использование в качестве жаропонижающего средства
целесообразно после установления диагноза заболевания. Необходимость
применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности,
характера и переносимости лихорадки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к анальгину и другим производным пиразолона
(бутадион, трибузон, антипирин, амидопирин), а также к хинину. Выраженные
нарушения функции печени и почек; бронхоспазм; генетическое отсутствие
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания системы крови; тяжелая миастения;
воспаление среднего и внутреннего уха; мерцание и трепетание предсердий.
Период беременности (хинин может вызвать сокращения миометрия) и грудного
вскармливания. Возраст до 6 лет.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или
почек, при нарушениях слуха и зрения, стенокардии и сердечной недостаточности.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль
картины периферической крови и функционального состояния печени. Желательно
контролировать ЭКГ. При приеме препарата не следует водить автомобиль
и выполнять работу, требующую повышенного внимания.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками
может привести к усилению токсических эффектов. Ототоксическое действие
взаимно усиливается при комбинации хинина с аминогликозидными антибиотиками.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема
внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм анальгина в печени и повышают
его токсичность. Хлорамфеникол усиливает миелотоксическое действие анальгина.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов
печени ослабляют действие анальгина. Одновременное применение анальгина
с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства
и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина. Хинин
может потенцировать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.
Признаки острого отравления - тошнота, рвота, боли в желудке, вестибулярные
нарушения, шум в ушах, клонические и тонические судороги, коматозное
состояние, агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез,
кожная сыпь, симптомы кардио-токсического действия. При подозрении на
отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Пострадавшему
следует сделать промывание желудка и осуществить стандартные детоксицирующие
мероприятия. При необходимости проводят симптоматическое лечение. Специфического
антагониста или антидота нет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Таблетки принимают внутрь после еды, не разжевывая, обычно по 1 -2 таблетки
1 -3 раза в сутки в зависимости от клинической картины. Максимальная
разовая доза для взрослых 5 таблеток, суточная - 12 таблеток. Для детей
6-10 лет - по одной таблетке 2 раза в день, детям 10-14 лет - по одной
таблетке 3-4 раза в день.
Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата
или продольжительности лечения возможно только под наблю-дением врача.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда -
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке, редко - анафилактический
шок), тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, головная боль,
шум в ушах и ослабление слуха, нарушения зрения, головокружение, быстрая
утомляемость, повышение температуры тела, приступы стенокардии или нарушения
сердечного ритма, нарушение функции почек и задержка жидкости в организме.
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. При
длительном приеме возможны нарушения системы крови (тромбоцитопения,
лейкопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия). О всех побочных эффектах,
в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему
врачу.
ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА:
Таблетки по 10 штук в блистерной упаковке. По 35 блистеров в картонной
коробке для стационара. По 2 блистера в картонной коробке для индивидуальной
упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
В сухом и защищенном от света месте, при температуре 15-30°С. Хранить
в местах, недоступных для детей!
СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Отпускается без рецепта.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ:
АО СОФАРМА - Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе №16.
|
