Регистрационный номер: таблетки 77/996/7
Феназепам-7-бром-5-(орто-хлорфенил)-2,3-дигидро-1Н-1,4-бензодиазенин-2-он.

Состав и форма выпуска

Таблетки белого цвета, содержащие по 0,0005 г, 0,001 г и 0,0025 г феназепама. Вспомогательные вещества: крахмал, кальция стеарат, молчный сахар, тальк, желатин.

Фармакологические свойства

Феназепам - транквилизатор из группы производных бензодиазепина.
Обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, миорелаксирующим и снотворным действием.
Феназепам усиливает действие снотворных, наркотических и противосудорожных препаратов, этилового спирта.
Фармакокинетика: при приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации фенозепама в крови от 1 до 2 часов, период полувыделения из организма от 6 до 10 часов, экскреция препарата в основном осуществляется через почки.

Показание к применению

Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных, психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрически-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах ночного сна.

Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
В неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц.

Противопоказания

Тяжелая миастения, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, отравления другими транквилизаторами, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом.

Способ прменения и дозы

Препарат назначают внутрь.

Разовая доза феназепама обычно составляет 0,0005 - 0,001 г (0,5 - 1 мг), а при нарушениях сна 0,00025 - 0,0005 г (0,25 - 0,5 мг) за 20-30 минут до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,0005 - 0,001 г (0,5 - 1 мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004 - 0,006 г в сутки (4 - 6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005 - 0,001 г, на ночь 0,0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г. (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 0,002 - 0,01 г (2 - 10 мг) в сутки.

Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 0,0025 - 0,005 г (2,5 - 5 мг).
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 0,002 - 0,003 г (2 - 3 мг) один или два раза в день.

Средняя суточная доза феназепама составляет 0,0015 - 0,005 г (1,5 - 5 мг), ее разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0,5 - 1,0 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг). Продолжительность курса лечения до 2 месяцев. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Феназепам совместим с другими препаратами (снотворные, противосудорожные и др.), однако при этом необходимо учитывать взаимное потенцирование их действия.

Побочные действия

Иногда наблюдается сонливость, мышечная слабость, возможны головокружение, тошнота, атаксия, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах).

Частота и характер побочного действия зависит от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. В качестве антагонистов миорелакситного действия феназепама рекомендуется стрихин азотнокислотный (инъекции по 1 мл 0,1 процентного раствора 2-3 раза в день) или раствор коразола (инъекции по мл 10 % раствора 1-2 раза в день). При уменьшении доз или прекращении приема феназепама побочные эффекты исчезают.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения феназепамом не рекомендуется.

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Форма выпуска

Таблетки по 0,0025, 0,0005 и 0,001 г феназепама.

Условия хранения

Список Б.
В сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Отпускаются по рецепту.
Срок годности 3 года.

Изготовитель

ГУП "ГосНИИОХТ", ГУП "ГосЗМП"
111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 23
Телефон (095) 273-23-95, факс (095) 273-22-90