Нистатин / Nistatinum - инструкция по применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УТВЕРЖДЕНО
Фармакологическим государственным комитетом
Минздрава России 9 апреля 1999 г.

ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата НИСТАТИН (Nistatinum)

Регистрационный номер: 71.380.25; 71.146.23; 69.241.4
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: нистатин
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Нистатин

Нистатин - 19-микозаминилнистатиномид, относится к антибиотикам полиеновой группы, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.

СОСТАВ 1 таблетка содержит нистатина 250 000 или 500 000 ЕД.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, молочный сахар, кислота стеариновая, тальк медицинский, стеарин, метилцеллюлоза, твин 80, ванилин, двуокись титана пигментная, эмульсия КЭ-10, краситель - пиразолоновый желтый.
1 г мази содержит нистатнна 100 000 ЕД.
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.
1 свеча содержит нистатина 250 000 или 500 000 ЕД.
Вспомогательные вещества: жировая основа.

ОПИСАНИЕ Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с запахом ванилина, на поперечном разрезе видны два слоя.
Мазь желтого или буровато-желтого цвета.
Свечи желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Нистатин применяют при кандидозе слизистых оболочек кожи и внутренних органов. С профилактической целью нистатин назначают для предупреждения развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Таблетки нистатина.
Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи. Взрослым дают по 500 000 ЕД 4-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.
Детям в возрасте до 1 года назначают по 125 000 ЕД 3-4 раза в день, от 1 года до 3 лет - по 250 000 ЕД 3-4 раза в день, старше 13 лет - по 250 000-500 000 ЕД 4 раза в день.
Продолжительность курса лечения - 10-14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.

Мазь нистатиновая.
При лечении грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 1-2 раза в день, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом нистатина внутрь.

Свечи с нистатнном применяют при кандидозе нижних отделов кишечника и профилактически в до- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на органах малого таза и нижнего отдела кишечника. Свечи назначают по 500 000 ЕД 2 раза в день в течение 10-14 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ При приеме нистатина внутрь возможны тошнота, рвота, понос, кожный зуд. В этих случаях уменьшают дозу или временно отменяют препарат.

ФОРМА ВЫПУСКА Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 000 ЕД и 500 000 ЕД, расфасованные по 20 таблеток в банки оранжевого стекла или флаконы полиэтиленовые или в контурную ячейковую упаковку по 10 или 30 таблеток.
Мазь в алюминиевых тубах или банках оранжевого стекла по 15 и 30 г (100000 ЕД в 1 г).
Свечи по 250 000 ЕД и 500000 ЕД, 5 свечей в контурной ячейковой упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Список Б.
Таблетки хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при комнатной температуре.
Мазь и свечи хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше +5 град С.

СРОК ГОДНОСТИ Таблетки - 2 года. Мазь - 3 года. Свечи - 2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Отпускают по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

<< назад