|
УТВЕРЖДЕНО
Фармакологическим комитетом
Минздрава России
12 апреля 2001 г.,
протокол № 6
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Терпинкод (Tеrpincod)
Регистрационный номер: Р № 001144/01-2002.
Торговое (патентованное) название препарата: Терпинкод.
Международное непатентованное название: нет.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав
Активные ингредиенты:
кодеина - 0,008 г, терпингидрата - 0,25 г, натрия гидрокарбоната - 0,25
г.
Описание
Таблетки белого цвета, допускаются сероватые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство, R05FA02.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат.
Кодеин обладает центральным противокашлевым
действием. Уменьшает возбудимость кашлевого центра. При использовании
доз, превышающих рекомендованные в меньшей степени, чем морфин, угнетает
дыхание, тормозит перистальтику кишечника, реже вызывает миоз, тошноту,
рвоту, однако может вызвать запор. В небольших дозах кодеин не вызывает
угнетение дыхания, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает
бронхиальную секрецию. При длительном применении кодеин может вызывать
лекарственную зависимость.
Терпингидрат усиливает секрецию бронхиальных
желез. Натрия гидрокарбонат изменяет рН бронхиальной слизи в щелочную
сторону, снижает вязкость мокроты, в определенной степени стимулирует
также моторную функцию мерцательного эпителия.
Препарат способствует эвакуации слизи
из дыхательных путей при кашле и ослабляет кашлевый рефлекс. Максимум
действия наступает через 30-60 минут после приема внутрь и длится в
течение 2-6 часов.
Показания к применению
Симптоматическое лечение "сухого" кашля любой этиологии при
бронхолегочных заболеваниях.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дыхательная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- беременность и кормление грудью;
- детский возраст до 2 лет;
- прием анальгетиков центрального действия (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин);
- прием алкоголя.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Высшие дозы кодеина для взрослых
внутрь: разовая - 0,05 г, суточная - 0.2 г. Симптоматическое лечение
должно быть непродолжительным (несколько дней).
Побочные эффекты
При приеме в терапевтических дозах возможно развитие аллергических реакций
(кожный зуд, крапивница). Возможны тошнота, рвота, запор, головная боль,
сонливость.
При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости
к кодеину.
Передозировка
Симптомы: сонливость, рвота, зуд. нистагм, брадипноэ, аритмии, брадикардия,
атония мочевого пузыря. Лечение симптоматическое, в том числе восстановление
дыхания и сердечно-сосудистой деятельности, промывание желудка, введение
аналептиков, атропина и антагониста кодеина - налоксона.
Особые указания
- продолжительное лечение высокими дозами может привести к лекарственной
зависимости от препарата;
- не следует назначать Терпинкод одновременно с муколитическими и отхаркивающими
препаратами;
- перед назначением противокашлевых средств следует уточнить причину
кашля из-за возможной необходимости специального лечения;
- в связи с возможностью развития седативного действия во время лечения
не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного
внимания, быстроты психических и двигательных реакций;
- спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является
допингом;
- необходимо соблюдать осторожность в случае повышенного внутричерепного
давления;
- у больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедлено,
поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата;
- запрещается употребление спиртных напитков во время приема терпинкода.
Взаимодействие с другими лекарственными
средствами
Нежелательно применение с другими препаратами, угнетающими деятельность
центральной нервной системы из-за усиления седативного эффекта и угнетающего
действия на дыхательный центр: снотворными, седативными, антигистаминными
средствами, анальгетиками центрального действия, анксиолитиками, антипсихотическими
препаратами.
Хлорамфеникол тормозит биотрансформацию
кодеина и тем самым усиливает его действие.
При применении кодеина в больших
дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться,
так как с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание
кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте.
Форма выпуска
по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые
упаковки с инструкцией в пачке.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не следует использовать после истечения срока годности,
указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Название и адрес изготовителя
ОАО "Ай Си Эн Томскхимфарм", г. Томск, пр. Ленина, 211.
|
