МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
УТВЕРЖДЕНО
Фармакологическим комитетом Минздрава России
19 июля 2001 г.
ИНСТРУКЦИЯ
информация для пациента по медицинскому применению препарата
ВАЛОСЕРДИН
Регистрационный номер
Р № 000624/01-2001
Торговое название препарат
Валосердин. Капли для приема внутрь.
Состав
Этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты- 2,0 г
Фенобарбитала-2,0 г
Масла мяты перечной - 0,14 г
Масла душицы (испанское хмелевое масло) - 0,02 г
Спирта этилового 96% - 52,0 г
Воды очищенной- до 100,0 г.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: седативное средство.
Комбинированный препарат. Фенобарбитал обладает седативным и мягким
снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает
наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает также
седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты перечной обладает
рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.
Показания к применению
Валосердин назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего
средства при расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных
состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном
засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными
проявлениями, а в качестве спазмолитического средства - при спазмах
кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата: выраженные нарушения
функции ночек и/или печени.
Особые указания
Назначение препарата в период беременности возможно только по строгим
показаниям. При необходимости назначения препарата в период лактации
следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат содержит 55 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам,
принимающим Валосердин, не рекомендуется заниматься деятельностью связанной
с повышенным вниманием и требующих быстроты психических и двигательных
реакций.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной
зависимости; возможно накопление брома в организме и развито отравления
им.
Способ применения и дозы
Дозировка устанавливается индивидуально. Взрослым назначают обычно по
15-30 капель 3 раза в день до еды. При тахикардии возможно увеличение
разовой дозы до 40-50 капель. Детям назначают но 3-15 капель в сутки
в зависимости от возраста и клинической картины заболевания. Длительность
применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочное действие
Валосердин, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении.
В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое
головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие
хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное
настроение, апатия, ринит, конъюктивит, геморрагический диатез, нарушение
координации движений.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных
в инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными
средствами
При одновременном применении Валосердина и средств, угнетающих ЦНС,
возможно взаимное усиление эффектов. Действие, входящего в состав Валосердина,
фенобарбитала усиливают препараты, содержащие вальпроевую кислоту, и
может ослаблять действие кумариновых производных, глюкокортикостероидов,
гризеофульвина, пероральных противозачаточных средств. Валосердин может
повышать токсичность метотрексата.
Передозировка
Симптомы. При легких и среднетяжелых отравлениях наблюдаются сонливость,
головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях - кома, снижение
артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс,
снижение периферических рефлексов. Лечение: промыть желудок, принять
активированный уголь и вызвать врача.
Форма выпуска
По 15, 25 мл и 50 мл препарата во флаконах-капельницах.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на
флаконе.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Производитель
ОАО "Московская фармацевтическая фабрика"
|