Регистрационный номер: Р. N 001557/01 - 2002
Торговое название: Дротаверин-ФПО
Международное (непатентованное) название: дротаверин
Химическое рациональное название: 1-(3,4-Диэтоксибензилиден)- 6,7-диэтокси- 1, 2, 3, 4-тетрагидро-изохинолина гидрохлорид.

Состав
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 0,04 г дротаверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кросповидон, тальк, магния стеарат.

Описание
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство [АО3АD02]

Фармакологические свойства
Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным дейсвием. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.

Показания к применению
Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите. Применяют также при спазмах периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменной болезни, альгодисменорее, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 0,04-0,08 г (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 0,01-0,02 г (1/4-1/2 таблетки), от 6 до 12 лет - 0,02 г (1/2 таблетки) 1-2 раза в сутки.

Побочное действие
Возможны головокружение, сердцебиение, артериальная гипотензия, чувство жара, потливость, аллергический дерматит.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность; AV-блокада II-III степени.

Предостережение
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой, в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Дротаверина гидрохлорид может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.

Форма выпуска
10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке; 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача

Производитель
ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"
Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск